尊敬的患者朋友及家属：

郑州大学第五附属医院神经外科医学部联合康复医学部、神经精神医学部正在开展一项临床试验，面向缺血性脑卒中后上肢活动障碍的患者公开招募受试者。

本试验项目全称：评价植入式迷走神经刺激系统配合常规康复训练改善缺血性卒中患者上肢及手部运动功能的有效性、安全性的前瞻性、多中心、随机、双盲、部分交叉平行对照试验（方案编号：LPVNS-2024）。

本项目牵头单位为首都医科大学宣武医院，已通过医疗器械临床试验审批（临械审【2024】042 号-003-修正 1），同时获得郑州大学第五附属医院医学伦理委员会批准（批件号：2026014-K02）。

本次临床试验所用器械为Ⅲ类医疗器械，由乐普医学电子仪器股份有限公司研发提供。该技术通过微创手术植入设备刺激颈部迷走神经，将信号传入大脑中枢调节神经活动，同时配合规范的康复训练，改善脑梗之后上肢、手部运动能力，帮助患者提升生活质量，更好回归家庭与社会。

本研究试验组持续约48周（12个月），对照组持续约60周（15个月），其间试验组将进行6次现场随访，对照组将进行9次现场随访。

如果您参加此项研究，研究期间的相关检查、试验器械和相关的康复训练费用均无需您承担，且每次随访给予随访补助。

招募条件：

1.18周岁≤年龄≤80周岁，不限男女；

2.临床已确诊的缺血性卒中，且6个月≤发病时间≤10年；

3.Fugl-Meyer上肢运动功能评分（FMA-UE）在20～50分之间（包含20分和50分）；

4.存在右侧或左侧上肢无力；

5.自愿原则：自愿参加临床试验，并能定期随访；由研究医生最终判定是否符合纳入本次临床试验。

报名咨询

如果您家中有脑梗后遗症上肢活动不便的亲人，或是您本人符合上述情况，想要进一步了解项目细节，可以直接电话咨询，医生会为您讲解研究详情、初步评估是否适合参与。

联系医生

谢医生：15294611221

王医生：18937107268

招募时间：

2026 年 9月 -2027 年 01 月，招满即止。

主要研究者简介：郭永坤

郑州大学第五附属医院临床研究院副院长，神经外科四病区（意识障碍）负责人、学科建设与科研办副主任，副主任医师/副教授，医学博士，硕士研究生导师。河南省康复医学会意识障碍康复分会主任委员、河南省康复医学会颅脑损伤康复分会副主任委员、中国脑机接口产业联盟临床脑机接口委员、中国医师协会神经调控委员会意识障碍学组委员、中国医师协会神经修复委员会意识障碍与促醒专业委员等。主持承担国家自然科学基金、河南省重点研发与推广专项等国家、省部级课题7项，以第一完成人获得中国康复医学会科学技术三等奖和河南省医学科技进步二等奖。在Brain Stimulation、Journal of Neurosurgery等中科院TOP期刊等发表SCI论文30余篇。长期从事偏瘫/截瘫的神经调控和脑机接口治疗，慢性意识障碍的评估、促醒治疗。

团队研究专家介绍

来源：神经外科四病区  王晨潮

党委宣传统战部编辑整理